회사소개
IMMUNISBIO
회사소개
연혁
오시는 길
CEO 메시지
Our Promise
사업영역
NK면역세포
화장품
기술수출
솔루션
연구분야
R&D
연구소
연구분야
Pipeline
치료제
MYJ1633
소개
특징
생산
품질관리
제조공정
화장품
화장품
치료절차
치료절차
일본협력병원
치료사례
커뮤니티
공지사항
보도자료
고객문의
IMMUNISBIO SNS
인사제도
인재상
복지제도
스마트셀랩 바로가기
품질관리
MYJ1633 by Immunisbio
품질시스템
표준운영절차 (SOP) 운영
CAPA 운영
연간 품질 평가
안정적 품질 유지
제품 품질에 영향을 미칠 수 있는 위험요소 제거
우수한 품질 유지를 위해 모든 개발 및 생산과정을
SOP에 따라 밸리데이션 및 검증 수행
의약품 품질시스템 적용으로 프로세스 적합성 보증
모니터링 및 주요 공정변수(CPP) 관리를 통해
지속적인 품질 유지
GMP 규칙 준수
우수한 품질 관리를 위해 품질보증 부서 운영
실무 및 GMP에 대해 지속적인 교육 및 훈련 실시
숙련자 투입으로 높은 완성도 달성