품질관리
MYJ1633 by Immunisbio
품질시스템
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표준운영절차 (SOP) 운영
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CAPA 운영
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연간 품질 평가
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안정적 품질 유지
제품 품질에 영향을 미칠 수 있는 위험요소 제거
우수한 품질 유지를 위해 모든 개발 및 생산과정을
SOP에 따라 밸리데이션 및 검증 수행
의약품 품질시스템 적용으로 프로세스 적합성 보증
모니터링 및 주요 공정변수(CPP) 관리를 통해
지속적인 품질 유지
GMP 규칙 준수
우수한 품질 관리를 위해 품질보증 부서 운영
실무 및 GMP에 대해 지속적인 교육 및 훈련 실시
숙련자 투입으로 높은 완성도 달성