이뮤니스바이오

보도자료

이뮤니스바이오의 새로운 소식

㈜이뮤니스바이오, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득

2021-03-30

㈜이뮤니스바이오가 “식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았다”고 30일 밝혔다.유방암, 대장암, 위암 등 임상을 위한 NK세포치료제를 생산 중인 이뮤니스바이오는 글로벌 기준에 걸맞는 세포치료제 생산 기반을 인정받기 위해 이번 허가를 취득했다.이는 대통령령이 정하는 시설에서 인체 세포를 채취 및 처리하여 세포치료제 등의 의약품을 생산하고 의료기관에 공급할 수 있는 자격이다. ‘첨단재생바이오법’에 따라 의약품 제조에 필요한 기구와 시설, 품질관리를 위하여 시험검사에 필요한 장비 및 검사실, 완성된 의약품을 안전하게 보...

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